Especialistas
da Organização Mundial de Saúde (OMS) visitam a Anvisa, nesta
segunda-feira (28/5), para discutir uma proposta de cooperação entre os
dois organismos voltada para a troca de informações sobre vacinas. O
foco da discussão são as vacinas produzidas no Brasil e as vacinas
pré-qualificadas pela OMS. Entre os temas abordados, destacam-se dados
de segurança dos produtos, qualidade e eficácia das vacinas, Boas
Práticas de Fabricação (BPF), e aspectos da pós-comercialização, como
desvios de qualidade e recolhimento.
As
vacinas brasileiras pré-qualificadas pela OMS são as para a febre
amarela e a meningocócica AC, ambas produzidas por
Biomanguinhos/Fiocruz. Também consta da pauta a discussão de requisitos
regulatórios para a pré-qualificação da vacina de dengue.
A
delegação da OMS seguirá para o Rio de Janeiro, nesta terça-feira
(29/5), para uma auditoria em Biomanguinhos e para visita ao Instituto
Nacional de Controle e Qualidade em Saúde (INCQS), quando discutirão
aspectos relacionados aos testes de controle de qualidade de vacinas e
liberação de lotes.
A
delegação é composta por Nora Dellepiane, gerente do programa de
pré-qualificação de vacinas da OMS; Maria Luz Pombo, assessora regional
de biológicos da Organização Pan-Americana de Saúde (OPAS) em
Washington; e por Sandra Rumiano, consultora de BPF da OMS.
Fonte: ANVISA
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