Vigilância Sanitária retira interdição de Água Mineral Santa Cecília

A Vigilância Sanitária (Divisa), da Secretaria de Estado da Saúde (SES), retirou a interdição da Água Mineral Santa Cecília na manhã desta quarta-feira, 24, em São Cristóvão, após inspeção. Os fiscais constataram que foram realizadas as adequações exigidas e a empresa está apta para receber a licença sanitária.

De acordo com a gerente de alimentos da Divisa, Rosana Barreto, a indústria se adequou às normas exigidas pela Vigilância Sanitária. “A indústria fez melhorias até que não são exigidas pelas normas sanitárias. Entre as melhorias realizadas pela indústria e que foram exigidas estão a mudança do piso da área de envasamento, uso de maquinário correto para higienização dos garrafões, armazenamento correto dos mesmos, reforço no número de funcionários para seleção dos garrafões que vão para o envase, entre outras”, disse.

“A Vigilância Sanitária continuará acompanhando o trabalho da empresa e monitorando a qualidade da água. Fiscalizações frequentes continuarão sendo realizadas”, afirmou Rosana Barreto. 

Interdição 

A Água Mineral Santa Cecília foi interditada em operação conjunta da SES, Ministério Público Estadual, Secretaria de Estado da Fazenda (Sefaz), Polícia Civil e Promotoria Criminal de São Cristovão, no último dia, 17. Durante ações de fiscalização da Divisa, a empresa foi orientada a fazer as adequações. A não adaptação às normas culminou em um auto de infração e a interdição.



Fonte: Agência Sergipe de Notícias - ASN

Anvisa suspende clareador dental e medicamento

 
A Agência publicou, nesta quarta-feira (24/7), a suspensão, em todo o país, do comércio, divulgação de propagandas, distribuição e uso dos produtos Clareador Dental Whitelight e Clareador Hyper Dental Peeling. A medida se deve a falta de registro na Anvisa.

Estão suspensas as propagandas deste clareador dental divulgadas em qualquer tipo de mídia. A Anvisa já  proibiu a divulgação nos sítios, www.queromais.com.br, www.cejota.com.br, www.melhorofertabr.com.br, www.clickae.com.br, www.horabarata.com.br, www.showdecupons.com.br, www.saleurbana.com.br, www.agoralevo.com, www.superdetetive.com.br e  www.pagvip.com.br.

Também foi determinado pela Anvisa que a empresa Wyeth Indústria Farmacêutica, fabricante do medicamento Magnésia Bisurada-Embalagem econômica, 40 pastilhas + 10 (pack promocional), promova o recolhimento do produto no mercado brasileiro. A determinação abrange a suspensão da distribuição, divulgação e comércio em todo o país, e se deve a ausência de registro do produto.

As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta quarta-feira (24/7). Clique aqui para conferir a resolução na íntegra. 



Fonte: Anvisa

Saúde orienta população sobre cuidados com a compra de água mineral

Por Jorge Marques

Após a interdição da água mineral Santa Cecília, ontem, quarta-feira, 17, a Secretaria de Estado da Saúde (SES) alerta a população para a compra e o consumo de garrafões de água mineral. É necessário observar tanto as condições dos garrafões quanto de armazenamento.

De acordo com a gerente de alimentos da Vigilância Sanitária (Divisa) da SES, Rosana Barreto, o consumidor deve observar as condições do garrafão que chega até a casa dele. "Os garrafões não podem estar amassados e nem muito arranhados, devem estar lacrados e não podem ter vazamento. Caso esteja com vazamento, fora da data de validade e sem o selo fiscal sanitário no lacre, não deve ser aceito pelo consumidor", disse a técnica.
 

O garrafão amassado não deve ser aceito pelo consumidor

A data de validade da água pode ser verificada no fundo ou na frente do garrafão

A gerente explica que no local de compra ou na casa do consumidor, o garrafão deve ser armazenado protegido da luz solar, em local fresco, seco e não pode ser colocado diretamente no chão. "Se exposto à luz solar, a qualidade da água pode ser comprometida, pois pode desenvolver algas azuis e as características químicas e físico-químicas alteradas", explicou Rosana Barreto.

"Os garrafões só podem ser usados para água mineral. Não podem acondicionar outros produtos como solventes, combustíveis, alimentos, limpeza, entre outros", reforçou a técnica da Divisa.

Higienização

Depois de observadas as características e condições ideais do garrafão, é preciso higienizá-lo antes de colocá-lo no bebedouro, que também deve ser limpo a cada 15 dias.

"Para higienizar o garrafão, a pessoa deve, em primeiro lugar, lavar as mãos com água e sabão. Depois lavá-lo com água e sabão neutro e retirar o lacre. Após, passar um pano limpo embebido em álcool a 70% na parte externa. Aguardar até que o álcool seque e colocar o garrafão no bebedouro sem segurar o gargalo", explicou Rosana Barreto.

Para higienização do bebedouro, "necessário ter uma esponja somente para esse fim. Retirar a cuba do bebedouro e lavá-la com água fervente e esgotá-la pela torneira. Depois é necessário encher a cuba com água, colocar três colheres de sopa de água sanitária e deixar agir por 15 minutos. Esgotar novamente a água pela torneira e fazer o enxágue, também a esgotando pela torneira. Colocar o garrafão e desprezar, ao menos, os três primeiros copos de água mineral", explica a técnica.



Fonte: Secretaria de Estado da Saúde - SES

Vigilância Sanitária Estadual interdita Água Mineral Santa Cecília

Por Jorge Marques 

A Secretaria de Estado da Saúde (SES) integrou a força tarefa com Ministério Público Estadual, Secretaria de Estado da Fazenda (Sefaz), Polícia Civil e Promotoria Criminal de São Cristovão, que culminou na interdição da Água Mineral Santa Cecília, na tarde da última quarta-feira, 17.
 

Vigilância Sanitária chega na empresa acompanhada de promotores, fiscais da Secretaria de Estado da Fazenda e policiais civis

A empresa apresentava irregularidades higiênicas e sanitárias já apontadas pela Vigilância Sanitária Estadual e que não foram sanadas. "A Santa Cecília não teve a licença sanitária renovada e, apesar do auto de infração, continuou irregular com as normas sanitárias do local de envasamento da água e dos garrafões", afirmou Rosana Barreto, gerente de Alimentos da Diretoria de Vigilância Sanitária (Divisa).

Segundo ela, antes da emissão da infração, a Divisa realizou inspeção no local e orientou a empresa quanto às adequações que deveriam ser feitas. "Dentre as irregularidades, encontramos diversos garrafões amassados sendo preenchidos e acondicionados diretamente no chão, ralos abertos, pertences de uso pessoal guardados junto com os produtos de envasamento. Também encontramos tampas dos garrafões que seriam utilizadas direto no chão e precariedade na higiene", reforça Rosana Barreto.

Garrafão impróprio para envasamento é encontrado dentro da sala de envase

A Divisa emitiu um alerta sanitário para que as vigilâncias dos 75 municípios se atentem para a comercialização da água Santa Cecília. "A partir da interdição, fica proibida a venda de novos lotes do produto. Caso sejam encontrados, estes deverão ser apreendidos. A desinterdição da empresa dependerá da readequação das normas higiênicas e sanitárias, após nova inspeção para a Vigilância Sanitária", disse Rosana Barreto.

As promotorias de Direito do Consumidor e Tributária do Ministério Público Estadual (MPE)  também participaram da ação. Segundo representantes do órgão, "uma vez desrespeitando as normas sanitárias, a empresa está desrespeitando os direitos do consumidor". 

Fonte: Secretaria de Estado da Saúde - SES

Saúde treina municípios para operar sistemas de Vigilância Sanitária

Por Jorge Marques 

A Secretaria de Estado da Saúde (SES), em parceria com a Fundação Estadual de Saúde (Funesa), promove capacitação para que os 75 municípios operem o Sistema Nacional de Informação em Vigilância Sanitária (Sinavisa) e o Sistema de Informação Ambulatorial (SIASUS) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

O treinamento de técnicos e gestores de vigilância em saúde, realizado no Núcleo do Ministério da Saúde (MS), em Aracaju, vai fortalecer o trabalho conjunto entre as Vigilâncias municipais e a Estadual (Divisa).

De acordo com o gestor Estadual do Sinavisa, Francisco Matos Melo, os 75 municípios já implantaram os sistemas. “Com esse sistema, podemos acompanhar a produção de trabalhos das vigilâncias municipais e isso permite uma aproximação maior com eles. Através das informações alimentadas saberemos se eles precisam de apoio e quais tipos de ajuda necessitam para desenvolver seus trabalhos”, disse.

A facilitadora do curso é a técnica da SES do Mato Grosso do Sul, Gisele Simão Cardoso. Segundo ela, a Anvisa também acompanha o trabalho desenvolvido pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).

“Além da produção, o Sinavisa registra informações dos estabelecimentos regulados pela Vigilância Sanitária, inspeções e licenças emitidas. Os municípios que não alimentarem o sistema regularmente estão sujeitos à suspensão de recursos enviados pela agência”, explicou.

A coordenadora de Vigilância em Saúde de Nossa Senhora das Dores, Larissa do Nascimento Fonseca Sá, reconheceu os benefícios trazidos pelos sistemas. “Esses sistemas são bons, pois vão facilitar o trabalho das vigilâncias sanitárias. Se algum município tiver problemas no desenvolvimento do trabalho, fica mais fácil para a Vigilância Estadual nos ajudar e isso vai fortalecer a parceria”, afirmou.



Fonte: Secretaria de Estado da Saúde - SES

Anvisa publica suspensão e recolhimento voluntário de produtos

A Anvisa suspendeu, nesta quinta-feira (4/7), dois medicamentos e um cosmético, por apresentarem irregularidades. Os lotes PNL045, PNL046, PNL111, PNL132 e PPL001 do produto Mylicon 75mg/ml, fabricados pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica em novembro de 2011 e com validade em novembro de 2013, apresentaram desvio de qualidade no sistema de gotejamento dos frascos, podendo ocasionar ingestão do produto.

Já os medicamentos Amidalin Mel e Limão Pastilhas e Amidalin Menta Pastilhas, da empresa Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica, foram suspensos devido ao resultado insatisfatório no teste de teor de Benzocaína Livre em estudos de estabilidade de longa duração de acompanhamento.

O Sabonete Íntimo Cremoso CIA da Natureza, lote JH19206, fabricado pela empresa Betulla Cosméticos Ltda, deverá ter o seu lote recolhido e a fabricação, comércio e uso suspensos. Isso se deve pelo resultado insatisfatório no ensaio de pH.

A Agência também deu publicidade ao recolhimento voluntário de dois medicamentos. As resoluções estão publicadas no Diário Oficial da União desta quinta-feira (4/7).
 

Medida	Produto	Fabricante	Situação
Recolhimento voluntário. RE Nº 2.300, de 3 de Julho de 2013	Medicamento Ambisome 50 mg fabricado em 10/2012 e com validade em 09/2015 (Anfotericina B lipossomal) na forma de pó liofilizado injetável (lote 042293A)	Gilead Sciences (importado pela empresa Unitedmedical Ltda)	Apresentam a possibilidade de risco de contaminação bacteriana.
Recolhimento voluntário. RE Nº 2.301, de 3 de Julho de 2013	Água para Injeção 10 ml (lote 32143201)	Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda	Detecção de corpo estranho em uma ampola do produto.

Fonte: Anvisa

Agência suspende produtos irregulares

A Anvisa determinou, nesta terça-feira (2/7), a suspensão dos produtos Broncoscópio FN-53A, Fibro Laringo-Bronco Pediátrico FN-40A e endoscópios flexíveis, anunciados na internet pela empresa Brazilian Endoscope Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos. A medida se deve pelo fato da empresa não apresentar registro na Agência. O fabricante deverá fazer o recolhimento dos produtos no país.

Também foi determinada a suspensão da distribuição, comércio e uso do produto Sabonete Líquido Íntimo Lucretin Gestante, lote C11L0569. O produto apresentou um desvio de qualidade no ensaio de pH. A determinação exige que o fabricante Cosmed Indústria de Cosmético e Medicamento faça o recolhimento do lote.

A Agência publicou ainda a suspensão de outros produtos que não estão regularizados. As resoluções estão publicadas no Diário Oficial da União desta terça-feira (2/7). Confira abaixo:
 

Medida	Produto	Fabricante	Situação
RE N° 2.288, de 1º de Julho de 2013	Cadeira de rodas de marca Carone, modelo Olinda.	Carone – Cadeiras de Rodas do Nordeste Ltda.	Produto sem registro.
RE N° 2.289, de 1º de Julho de 2013	Cadeira de rodas de marca CDS, modelo M2000 e todos os produtos sujeitos à fiscalização da vigilância sanitária.	CDS Artefatos de Plástico e Metal Ltda.	Empresa não possui registro e autorização de funcionamento.
RE Nº 2.290, de 1º de Julho de 2013	Tratamento Térmico Protevida e Shampoo de Tratamento Protevida.	Empresa Gemim Indústria e Comércio de Cosméticos	Não possui autorização de funcionamento.
RE Nº 2.292 de 1º de Julho de 2013	Biozatin (benzilpenicilina benzatina 1.200.000 UI).	Novafarma Ind. Farmacêutica Ltda.	Constatação de desvio de qualidade quanto ao ensaio de Aspiração e Extrusão.
RE Nº 2.293, de 1º de Julho de 2013	Cadeira de rodas marca Ortometal, modelo 127E Moviment.	Ortometal Metalúrgica e Ortopedia Industrial Ltda.	Produto sem registro.

Fonte: Anvisa

Lote falsificado do medicamento Cialis é apreendido

A Anvisa determinou, nesta terça-feira (2/7), a apreensão de um lote falsificado do medicamento Cialis, indicado para o tratamento de disfunção erétil. A medida foi publicada no Diário Oficial da União. 

Todas as unidades do produto Cialis 20mg, lote B913634, que apresentam a inscrição “validade 12-2014”, devem ser apreendidas e inutilizadas.

O laboratório Eli Lilly do Brasil, fabricante do Cialis, informou à Agência que o lote de medicamento falsificado não consta nos registros da empresa e não foi comercializado no Brasil pelo laboratório.

Confira a publicação. 



Fonte: Anvisa

Certificação obrigatória para agulhas e seringas entra em vigor

Já está em vigor a exigência de certificação do Inmetro para as agulhas e seringas comercializadas no país. O prazo para a adequação destes materiais terminou na última segunda-feira (1º/7). Os requisitos mínimos de identidade e qualidade destes produtos foram determinados pela Anvisa em 2011 com o objetivo de garantir padrões mínimos para produtos largamente utilizados na assistência à saúde em todo o país.

Apenas os produtos comercializados antes da data de vigência das normas podem ser comercializados e utilizados, respeitando as datas de validade de cada unidade. As normas que tratam da certificação de seringas e agulhas são as resoluções RDC nº 3 e nº 5, ambas de 2011. O prazo de vigência das duas resoluções havia sido prorrogado até o dia 30 de junho deste ano para garantir que não houvesse descontinuidade no fornecimento dos produtos.

De acordo com levantamento da Anvisa, já existem 18 fornecedores de agulhas  e seringas certificados no Brasil, o que garante o abastecimento do mercado nacional dentro das novas regras. A certificação é feita em instituições participantes do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade, coordenado pelo Inmetro. 

Equipos 

Os equipos de uso único de transfusão, de infusão gravitacional e de infusão para uso com bomba de infusão também terão certificação obrigatória. Nestes casos, o prazo foi prorrogado por mais 180 dias, até 30 de dezembro de 2013. Isso porque o processo de avaliação laboratorial dos produtos é mais complexo e exige mais tempo das empresas produtoras. A área técnica da Anvisa está programando reuniões com as empresas do setor e com o próprio Inmetro para garantir que até o fim do ano os produtos do setor estejam certificados. 



Fonte: Anvisa