A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (23/05), a suspensão, em todo o território nacional, da distribuição, comércio e uso de todos os lotes do medicamento Isotrexin Gel (isotretinoína 0,5mg/g e eritromicina 20 mg/g), fabricados pela empresa Laboratórios Stiefel Ltda.
O motivo é a obtenção de resultados fora de especificação nos estudos de
estabilidade do medicamento. A empresa responsável anunciou o
recolhimento voluntário em 22 de abril deste ano. A medida está
publicada no Diário Oficial da União (DOU), desta quinta-feira (23/05).
A Agência publicou ainda uma série de interdições e suspensos de
produtos irregulares. A resolução entra em vigor a partir da data de sua
publicação. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos produtos
suspensos ou apreendidos devem interromper o uso imediatamente.
Confira na tabela abaixo todas as medidas publicadas no DOU:
Medida
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Produto
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Empresa
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Motivo
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RE 1.836/2013 |
THAT-SOAP DESODORANTE AMBIENTAL, A HP-300 DESENGRAXANTE, RELUBRILHO CERA AUTOBRILHO | FFC PRODUTOS QUIMICOS LTDA | Carência de registro e de autorização de funcionamento junto a Anvisa. |
RE 1.837/2013 |
Sistema de Oncothermia EHY-2000 | Oncotherm | Não possui registro da Agência. |
RE 1.838/2013 |
Feline Creme Colorante Para Cabelos | Skill Brother´s Indústria e Comércio Ltda | Não existe revalidação do registro dos produtos, junto a esta Agência, desde 24/10/2008. |
RE 1.839/2013 |
Bombas de infusão LIFECARE PLUM A+, registro n° 80253310023 , LIFECARE registro n° 80253310022 e GEMSTAR registro n° 80253310025 |
HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES | Não atende às exigências regulamentares da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. |
RE 1.840/2013 |
ISOTREXIN GEL | Laboratórios Stiefel Ltda | Resultados insatisfatórios obtidos pela empresa no estudo de estabilidade do medicamento. |
RE 1.841/2013 |
Castanha da Índia 100 MG | Makrofarma Química Farmacêutica Ltda | Não atende as Boas Práticas em Fabricação. |
Fonte: Anvisa
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