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segunda-feira, 25 de fevereiro de 2013

Anvisa suspende produtos irregulares


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (25/2), no Diário Oficial da União (DOU),  suspensões e recolhimentos voluntários de produtos com alguma irregularidade. Entre eles estão medicamentos, produtos de limpeza, insumos farmacêuticos e cosméticos.

A suspensão é definitiva até que a empresa decida regularizar os produtos junto à Agência. A sua validade é imediata após divulgação no Diário Oficial da União.   As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos ou recolhidos devem interromper o uso.

Confira na tabela abaixo todas as medidas que foram publicadas no DOU


Medida Produto Empresa Motivo
Proibição da distribuição e comércio RE Nº 644 em todo o país. Todos os lotes do produto Chicória Plus.   

Poly Flora de
Produtos
Naturais Ltda.
O produto não estava sendo fabricado de acordo com as legislações da Agência.
Proibição da distribuição e comércio RE Nº 644 em todo o país. Todos os lotes do produto Funchicol. Sanibrás
Bionutrientes Ltda.  
O produto não estava sendo fabricado de acordo com as legislações da Agência.
Proibição da distribuição e comércio RE Nº 644 em todo o país. Todos os lotes do produto Funchobaby.  D.S. Rogrigues
Alimentos.
O produto não estava sendo fabricado de acordo com as legislações da Agência.
Recolhimento Voluntário RE Nº 645 em todo o país. Todos os lotes do medicamento Xilodase.

Aspen
Farmaceutica S/A.
O medicamento teve o registro cancelado.
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE Nº 646 em todo o país. Todos os lotes compreendidos de 241246 a 241255 e de 301241 a 301255 do produto saneante Água Sanitária Tá Limpo. Talimpo Indústria
e Comércio de Produtos de Limpeza Ltda.
Os lotes citados apresentaram desvio de qualidade. 
Suspensão da importação, distribuição, comércio e uso RE Nº 647 em todo o país. Insumo Losartana Farmacêutica

Calyx
Chemicals & Pharmaceuticals Ltda, da Índia.
Durante inspeção realizada na empresa, constatou-se que não estava sendo cumpridas as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos estabelecidos pela Anvisa.
Recolhimento Voluntário RE Nº 649 em todo o país Lotes 112022, 112132, 112174, 112211 e 112631 do medicamento Sorisma N Mariol
Industrial Ltda.
Foi detectada a presença de insetos e corpos estranhos no interior dos frascos lacrados.
Suspensão da fabricação, comércio e uso RE Nº 650 em todo o país. Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária. Ambientech
Tecnologia Ambiental Ltda.
A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 651 em todo o país. Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária.  Eber Mor Produtos
Para Manutenção e Limpeza.
A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE Nº 653 em todo o país. Lote 122401 do produto Relaxer no Base Salon Line. Devintex
Cosméticos Ltda.
O lote citado apresentou desvio de qualidade.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 677 em todo o país. Lotes 4183 e 4185 do medicamento Masferol 125mg/ml, solução oral, frasco de 30ml. Natulab
Laboratório S/A.
O lotes citados apresentaram resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Sulfato Ferroso Hepta-hidratado. 
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 680 em todo o país. Lote 0940611016 do produto Alisante Hidróxido de Cálcio Passo 2.2 Portier Fine, embalagem plástica de 1kg.  Concepcion
Cortez Chacon Tonin EPP.
O lote citado apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Hidróxido de Cálcio.
Suspensão da importação, RE Nº 681 em todo o país. Insumo Cloridrato de Clindamicina. Zhejiang
Tiantai
Pharmaceutical Co
Ltda, da China.
A empresa não atendeu as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos estabelecidos pela Anvisa.

   



Fonte: Anvisa

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